生物制品

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  生物制品(biological products),用微生物细菌噬菌体立克次氏体病毒等)、微生物代谢产物、寄生虫、动物毒素、人或动物的血液或组织直接制备或用现代生物技术、化学方法制成的,作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病使用的制剂。其主要品种有:①人血制品。如人血白蛋白、转移因子、人胎盘血丙种球蛋白等。②菌苗。分死菌苗及活菌苗两种。死菌苗如霍乱菌苗等;活菌苗系由无毒或减毒但免疫性很强的菌种制成,如鼠疫活菌苗等。活菌苗优越之处为:接种量小;接种次数少;免疫效果较好;维持免疫时间较长。③疫苗。用病毒或立克次氏体,接种于动物、鸡胚或组织培养后制成。有死毒疫苗(如狂犬病疫苗等)、减毒活疫苗(如小儿麻痹疫苗、麻疹疫苗等)。活疫苗的优越性与活菌苗同。④类毒素。用细菌产生的外毒素加甲醛后使变为无毒而免疫性很强的制剂,如破伤风类毒素,白喉类毒素等,均制成精制吸附制品。上述的菌苗、疫苗、类毒素,能刺激人体自动产生免疫力,故称为自动免疫制剂。⑤免疫血清。抗毒素和抗菌、抗病毒血清的总称。用类毒素或毒素免疫马或其他大动物所制得的免疫血清叫抗毒素,如破伤风抗毒素等。用细菌或病毒免疫马或其他大动物所制得的免疫血清,称抗菌或病毒血清,如炭疽血清、腺病毒血清等。这类血清中含大量抗体,注入人体后,可使人体立即获得免疫力,故称为被动免疫制剂。胎盘球蛋白也属于被动免疫制剂。这类制品注入人体后,很快被排泄掉,故预防时间较短(1~3周),主要供治疗用。还值得提到的是,这类制品都是动物血清,对人体来说是一种异性蛋白,注射后易引起严重过敏反应,故用前必须作皮试(胎盘球蛋白等人血制品则不须作皮试)。⑥诊断用品。专供诊断用,如结核菌素等。⑦噬菌体及基因工程制品。尚处于研制阶段。